Глава ii. методы скрининговой диагностики сердечно-сосудистых заболеваний.

Скрининг в медицине (англ. screening просеивание) — метод активного выявления лиц с какой-либо патологией или факторами риска ее развития, основанный на применении специальных диагностических исследований, включая тестирование, в процессе массового обследования населения или его отдельных контингентов. Скрининг осуществляют с целью ранней диагностики заболевания или предрасположенности к нему, что необходимо для оказания своевременной лечебно-профилактической помощи. Результаты скрининга используют также для изучения распространенности исследуемого заболевания (или группы заболеваний), факторов риска его развития и их относительного значения. Основными условиями проведения скрининга являются наличие подготовленного персонала и стандартный подход к выявлению изучаемого признака и оценке полученных результатов. Применяемые методы должны быть достаточно просты, надежны и воспроизводимы. Необходимо, чтобы они обладали достаточной чувствительностью и высокой специфичностью.

Роль скрининга особенно важна при диспансеризации населения. Обследования в форме скрининга могут носить многоэтапный характер, например, на первом этапе выявляют всех больных с артериальной гипертензией, а на втором — в клинических или амбулаторных условиях уточняют причины повышения АД. Это позволяет дифференцировать лечебную помощь больным и одновременно получить данные о частоте гипертонической болезни и отдельных форм симптоматических гипертензий.

Скрининг в кардиологии проводят чаще всего с целью выявления ишемической болезни сердца и артериальной гипертензий, а также факторов риска их развития. Скринирующее обследование осуществляет персонал, прошедший специальную подготовку по измерению АД, роста, веса, расчету индекса массы тела, заполнению стандартного опросника (вопросы по выявлению стенокардии напряжения, вредных привычек — курения, потребления алкоголя). Проводят также тщательную стандартизацию определения таких биохимических показателей как общий холестерин и сахар крови, которые можно определить с помощью тест - полосок. На основе оценки отдельных факторов риска и их сочетаний разрабатывают таблицы, характеризующие степень риска появления новых случаев заболевания.

Так, была разработана европейская модель  SCORE для оценки уровня риска (рис. 1). Она более объективна, чем ранее используемая американская Фремингемская модель, и  оценивает величину риска для европейских популяций, поскольку разработана на основании исследований, проведенных в странах Европы.  По системе SCORE оценивается риск смерти от заболеваний, связанных с атеросклерозом, в течение 10 лет. По системе SCORE низкому риску соответствует величина ‹4\%, умеренному риску – 4-5\%, высокому – 5-8\% и очень высокому риску - ›8\%. Оценка риска проводится с учетом пола, возраста, статуса курения, систолического АД и общего холестерина. 

Рис. 1. Европейская модель  SCORE.

Предвестником сердечно-сосудистых заболеваний является появление у больного микроальбуминурии (МАУ), то есть высокоселективной экскреции белка с мочой от 30 до 300 мг/сут или от 20 до 200 мкг/мин в ночной порции мочи. МАУ диагностируют также и по соотношению альбумин/креатинин в утренней порции мочи (2,5-25,0 мг/ммоль — мужчины, 3,5–25,0 мг/ммоль — женщины), что исключает погрешности суточного сбора мочи. С этой точки зрения МАУ является показанием для скрининга возможной сердечно-сосудистой патологии и агрессивной терапии, направленной на редукцию факторов риска (расширение физической активности, отказ от курения, применение антигипертензивных и гиполипидемических средств). Для достоверного определения МАУ применяют тест-полоски, чувствительность которых достигает 95\%, а специфичность — 93\%. Положительный результат должен быть подтвержден более точными методами (иммунохимические, с использованием прибора «ДСА-2000+»). Учитывая ежедневные колебания экскреции альбумина, для подтверждения истинной МАУ необходимо располагать по меньшей мере двумя положительными результатами из трех в течение 3–6 мес.

Современная функциональная диагностика располагает самыми различными инструментальными методами исследования для выявления ССЗ. Оснащение кабинетов и отделений функциональной диагностики современной диагностической аппаратурой, достаточно сложной в эксплуатации, внедрение новых современных методов исследований и обработки их результатов, требуют соответствующего совершенствования и развития медицинского персонала. Качество, точность и информативность проводимого исследования, его индифферентность, безопасность для больного во многом зависят от организации работы медицинского персонала, его теоретической и практической подготовки, знаний ими основ, принципов и использования метода, техники его проведения, основных, наиболее часто встречающихся, ошибок и способов их устранения в процессе исследования. Некоторые из них доступны только узкому кругу специалистов.

В диагностике предпочтение отдается безопасным для пациента и наиболее диагностически точным методам. Так, ультразвуковое исследование сердца и магистральных сосудов позволяет достаточно верно визуализировать внутрисердечную анатомию и определить гемодинамические показатели.

Остается актуальным и значение рентгеновского метода в диагностике сердечно-сосудистых заболеваний, так как с его помощью удается сделать доступными для оценки малого круга кровообращения и относительные размеры отделов сердца и крупных сосудов. Проводимые массовые профилактические рентгенологические обследования, направленные прежде всего на выявление патологии легких, могут быть использованы как скрининг-диагностика заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Самым распространенным, доступным и наименее затратным из всех известных на сегодняшний день инструментальных методов обследования для выявления ССЗ является электрокардиография. При грамотной интерпретации результатов метод имеет достаточно высокое диагностическое значение при относительно небольшой себестоимости. Электрокардиография как метод функциональной диагностики постоянно совершенствуется. Среди новых технологий, которые всё шире используются в повседневной клинической практике, можно отметить ЭКГ высокого разрешения, дипольную электрокардиотопографию, спектрально-временное картирование. Современные приборы для регистрации ЭКГ, снабжены микрокомпьютером, способны самостоятельно и достаточно точно определять величины различных интервалов и зубцов, ЧСС, положения электрической оси сердца. Между тем существующее программное обеспечение до сих пор не превзошло по точности клинической интерпретации полученных результатов, особенно, при наличии сложных нарушений ритма и проводимости сердца или комплексной его патологии. Поэтому окончательная трактовка результатов любой электрокардиограммы должна производиться только врачом специалистом, что значительно утяжеляет проведение масштабных скрининговых исследований.

Возможность использования в качестве удобного и оперативного скринингового инструмента для контроля состояния здоровья продемонстрировал прибор «Кардиовизор – 06С» (Патент DE 199 33 277 A1).  В настоящее время он прошел медицинские испытания в различных учреждениях и научных центрах нашей страны и зарубежья и показал высокую скрининговую чувствительность.

Для оценки чувствительности и специфичности прибора «Кардиовизор-06с» при диагностике патологии сердца в исследовательском центре на клинической базе МЛПУ ГБСМП №2 было обследовано 67 пациентов с диагнозом ИБС, из них 26 - страдали хронической ишемической болезнью сердца со стабильной стенокардией I-III ФК, 15 – нестабильной прогрессирующей стенокардией, 26 – острым инфарктом миокарда. Контрольную группу составили 16 здоровых лиц и 40 больных с гипертонической болезнью от 22 до 80 лет (средний возраст 55,1 ± 1,6 лет). Клинико – инструментальный диагноз  верифицировался стандартным комплексным клиническим и инструментальным обследованием с использованием ОАК, биохимического исследования крови, ЭКГ, ультразвукового исследования сердца, а при необходимости исследования креатинфосфокиназы и МВ фракции креатинфосфокиназы крови. Клинико-инструментальный диагноз сопоставлялся с заключениями и портретами сердца, которые формировались прибором «КардиоВизор – 06С».

     Расчет диагностической чувствительности (ДЧ) прибора проводился по формуле:

ДЧ = а/(a+c), где a – совпадение заключений о наличии болезни, c – число случаев гиподиагностики.

     Диагностическая специфичность (ДС) определялась по формуле:

ДС = d/(d+b), где b – число случаев гипердиагностики, d – совпадение заключений об отсутствии болезни.

     Диагностическая эффективность (ДЭ) оценивалась по формуле:

ДЭ = (ДЧ + ДС)/2.

      Средние показатели ДС и ДЧ прибора «КардиоВизор – 06С» при диагностике ИБС были 83,3\% и 66,6\%, соответственно. Показатель диагностической эффективности прибора составил 75\%. Полученные данные близки по значению при апробации прибора в Российском кардиологическом научно-производственном комплексе МЗ РФ, где средние показатели ДЧ составили 79\%, ДС – 76\%.